广东中药创新水平显著提升

　　国家中医药管理局23日在穗举行发布会，介绍广东建设国家中医药综合改革示范区情况。其中提到，近3年来，广东省共有22个中药新药项目申报注册，中药创新水平显著提升。

 

　　广东省药品监督管理局副局长王玲表示，近年来，广东构建中药全产业链监管生态，制定了中药材GAP监督工作实施细则，并完成14家重点企业和品种遴选，强化中药源头质量控制；发布广东省中药材产地趁鲜切制指导意见，并制定76个产地趁鲜切制风险管控品种目录及配套技术指导原则，支持中药饮片企业将质量保障体系向产地加工环节延伸；健全中药全产业链质量评价机制。

 

　　同时，广东开展中药标准全面制修订，促进中药产业链条上下游的高质量发展。目前，广东省已发布中药材标准342个，中药饮片炮制规范70个。全面加快推动中药配方颗粒标准制修订，目前已累计发布广东省中药配方颗粒标准417个。制定粤港澳大湾区中药标准建设工作方案，推动粤港澳三地中药标准的融合互通。

 

　　王玲表示，广东规范医疗机构中药制剂备案及调剂管理，审批时限平均提速56%；开展医疗机构制剂“岭南名方”遴选，挖掘具有独特优势的中药制剂品种；加强对中药新药研发重点项目的服务，加速中药新药注册上市进程。