创新药出海迎爆发期！2026年Q1对外授权超600亿美元

news.PharmNet.com.cn　2026-03-30　医药网　字号：放大正常

　　据国家药监局消息，2026 年一季度我国创新药对外授权交易总额已突破600 亿美元，接近 2025 年全年规模的一半。截至 3 月 27 日，年内已批准创新药10 款，其中国产品种占 8 款，行业发展势头强劲，实现阶段性历史性突破。

　　此前披露数据显示，2025 年我国全年批准创新药76 个，创下历史新高；全年创新药对外授权交易157 起，总金额约1357 亿美元，较 2024 年实现翻倍增长，首付款达 70 亿美元，同样刷新历史纪录。

　　创新药对外授权（Licensing-out）作为药企商务拓展（BD）的核心模式，已成为国产创新药全球化、商业化变现的关键路径。2026 年开年以来，国产创新药 BD 出海持续火热，多笔重磅交易接连落地。

　　3 月 4 日，中国生物制药、德琪医药同步官宣大额合作：前者以15.3 亿美元总对价将罗伐昔替尼授权赛诺菲；后者以超11.8 亿美元将 ATG-201 双抗授权优时比。

　　2 月 8 日，信达生物与礼来达成第七次战略合作，礼来获得相关项目大中华区以外全球独家权益，信达生物获得3.5 亿美元首付款、最高约85 亿美元里程碑付款及销售分成。

　　1 月 30 日，石药集团与阿斯利康达成授权协议，依托创新技术平台开发长效多肽药物，交易涵盖12 亿美元预付款、35 亿美元研发里程碑及最高138 亿美元销售里程碑，叠加销售提成，整体价值可观。

　　此外，一批本土 Biotech 凭借前沿技术平台，与跨国药企（MNC）达成临床前资产重磅合作：

　　圣因生物将 RNAi 疗法授权罗氏，交易总额17 亿美元；

　　赛神医药将血脑屏障技术授权诺华，总对价16.65 亿美元；

　　先声药业将双抗项目授权勃林格殷格翰，总金额超10 亿欧元；

　　瑞博生物与 Madrigal 达成 siRNA 资产合作，总对价达44.6 亿美元。

　　华泰证券统计显示，年初以来国产创新药 BD 项目数、披露金额在全球占比分别达到20%和75%；21 项全球重磅交易中 15 项来自中国，占比超七成。机构判断，伴随海外机构对中国资产关注度持续提升，BD 交易高增长具备较强持续性。

　　该机构同时指出，中国创新药企业管线规模优势显著，大额 BD 与常态化中小交易有望带来持续现金流，当前市场普遍仅考量首付款贡献，或低估了里程碑收入的潜在价值。

　　东吴证券表示，BD 收入已成为本土创新药企重要资金来源。从研发资金覆盖能力看，当前医药板块整体现金流充裕，多数企业可支撑一年以上研发投入，为临床试验、管线拓展与技术创新提供稳定财务保障。

　　政策层面，2026 年政府工作报告将生物医药明确为 “新兴支柱产业”，较 2025 年 “培育壮大新兴产业” 的定位显著提升，行业迎来更高层级的政策支持。

　　国盛证券认为，生物医药从新兴赛道升级为经济支柱，创新药作为高附加值核心环节将直接受益。招银国际指出，产业定位跃升将带动全链条政策红利持续释放，AI 制药与创新药出海 BD 形成双重驱动，行业基本面有望加速改善。当前国产创新药出海已从单一管线授权，升级为平台型深度合作，跨国药企对中国研发实力的认可度正全面提升。

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