湖南出招规范临床研究、打通创新药械转化 “最后一公里”

　　在 8 日举行的《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》政策解读新闻发布会上，湖南省卫生健康委党组成员、副主任常实就医疗机构临床研究规范管理与创新药械成果转化工作作出详细介绍。湖南将统筹发展与安全，构建前沿技术临床研究全流程管理体系，同时搭建医企协同平台，打通成果转化落地通道。

　　在规范医疗机构临床研究方面，湖南将从准入、伦理、监管三方面从严把控：

　　一是严把机构准入关，压实医疗机构主体责任，明确开展细胞和基因治疗等临床研究必须具备相应资质条件，严格执行立项与备案制度，严禁违规开展研究。

　　二是强化伦理审查把关，以湖南省医学伦理中心为依托，提升伦理审查的权威性、规范性与专业性，切实保障受试者合法权益。

　　三是加强全过程质控监管，对已备案项目不定期开展飞行检查，严禁擅自更改研究方案，确保临床研究严格按照科学规范推进。

　　在推动创新药械成果转化、赋能产业发展方面，湖南已建立多学科专家库，可为医药企业提供临床、药学、生物信息学等专业技术指导，提升研发成功率。同时，通过动态发布待转化科技成果、常态化开展项目路演，促进医企供需精准对接。

　　常实表示，湖南将加快省级成果转化服务平台落地运行，依托潇湘科技要素大市场生物医药工作站，为医疗机构提供专业化转化服务，打通医学科技成果转化 “最后一公里”。

　　此外，将充分发挥芙蓉实验室在临床资源、专家团队及前沿技术上的优势，围绕精准医学布局创新药、新型诊疗技术与器械研发，孵化初创企业，推动医学科技创新与生物医药产业深度融合。

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