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23批次眼药不合格 珍视明、青山利康双双被查

news.PharmNet.com.cn 2026-09-08 医药网 字号:放大 正常
  9 月 4 日,国家药监局发布药品抽检通告,珍视明(江西)药业、成都青山利康药业合计 23 批次妥布霉素地塞米松滴眼液被检出不符合规定,不合格项目覆盖性状、粒度、无菌。其中珍视明涉 10 个批次,问题集中在性状、粒度两项指标。
 
  监管部门已责令相关企业对涉事药品采取暂停销售使用、产品召回等风险处置,要求企业彻查原因落实整改,同时就涉嫌违法问题启动立案调查。
 
  企业回应:初步怀疑与送检运输条件相关,对经营影响有限
 
  9 月 7 日,珍视明相关负责人就抽检不合格一事对外回应。公司表示经内部初步排查,判断性状、粒度指标异常,有可能是送检环节温度条件、运输方式等外部因素导致。
 
  事件发生后,企业已经对生产出厂环节、退回产品开展复核检查。珍视明同时说明,该款涉事产品在公司整体营收占比不高,停产、召回行动不会对企业经营造成重大冲击。
 
  眼科大品种市场景气,多家药企布局仿制药
 
  妥布霉素地塞米松滴眼液原研为爱尔康,是眼科领域重要复方制剂,国内仿制药生产企业包括齐鲁制药、沈阳兴齐眼药、恒瑞医药、珍视明(江西)药业、成都青山利康药业等多家企业
 
  药智数据显示,该品种市场保持较高景气度。2026 年一季度属于高增长品种,店均销售额回升至 144 元;品单价结束长期下行,反弹至 21.4 元,虽不及 2020 年初水平,但相比 2025 年三季度低点已有明显修复。
 
  企业背景:背靠康恩贝,正在推进 IPO 筹备
 
  珍视明前身为 1968 年成立的抚州制药厂,2024 年完成股份制改造,设立珍视明(江西)药业股份有限公司,主营眼科药品和眼健康消费品,手握 52 个滴眼液类药品批文,产品总数超 80 款。
 
  康恩贝为珍视明第一大股东,持股 29.32%。康恩贝 2026 半年报显示,上半年珍视明实现营业收入 3.65 亿元,净利润 5900.84 万元。公司此前在投资者平台披露,珍视明完成股改之后,将结合监管政策与资本市场环境,择机推进 IPO 工作。
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