十部门定目标：2030创新医疗器械上市超200个

news.PharmNet.com.cn　2026-09-20　医药网　字号：放大正常

　　9 月 18 日，工信部联合十部门正式发布《医药工业发展 “十五五” 规划》，明确 2030 年产业发展宏伟目标。规划提出，届时我国生物医药研发应用、创新药上市规模稳居世界前列，创新医疗器械上市数量突破 200 个，全面推动医药工业创新升级，让民众用上更优质、高效、实惠的医药产品。

　　“十四五” 成效亮眼，产业创新根基持续夯实

　　医药工业是保障国计民生、守护国家安全的战略性产业，兼具民生保障与科技创新双重属性。过去 “十四五” 时期，我国医药工业实现跨越式发展，累计 230 款创新药、292 款创新医疗器械成功上市。同时，高端药用辅料、实验试剂耗材、医疗器械核心原材料及关键零部件等多项瓶颈技术实现突破，产业自主可控能力大幅提升。

　　工信部相关负责人表示，未来五年是我国医药产业结构优化、创新转型、提升全球影响力的关键机遇期。本次规划立足长远、系统布局，强化顶层设计，聚焦群众生命健康需求，为制造强国、健康中国建设提供坚实产业支撑。

　　本次规划围绕创新驱动、供应链韧性、数智转型、民生普惠等八大方向，细化部署 25 项重点任务，精准适配行业升级需求与民生保障新要求。

　　筑牢产业链韧性，保障优质药械 “用得上”

　　医药供应链稳定是医疗保障的核心基础。业内专家表示，药品与医疗器械的稳定供给是医药工业的核心职能，提升产业链供应链安全韧性，是新阶段医药工业高质量发展的核心任务。

　　针对产业发展痛点，规划明确多项稳链保供举措，完善医药产业链安全风险评估与应急处置机制，推进专利过期药物高效替代，扶持中药企业传承创新、提质增效，全力打造自主可控、安全畅通、高效稳定的现代化医药供应链体系，持续夯实产业发展底座。

　　在创新攻坚方面，规划定下量化硬核目标：2030 年我国首创新药（FIC）全球占比超 25%，创新药产业年均增速超 20%，上市药企年均研发投入强度达 10% 以上。同时聚焦原始创新短板，健全产业创新平台体系，补齐基础研究薄弱、原创成果不足的短板。

　　此外，规划坚持双向开放发展，推动医药产业 “引进来、走出去”，助力国内药企深度融入全球创新网络，持续提升我国医药产业的国际竞争力与行业话语权。

　　数智赋能产业升级，精准诊疗实现 “用得好”

　　当前，人工智能、大数据等数字技术深度赋能医药全产业链，重塑药物研发、生产、诊疗全流程。本次规划重点推进医药工业数智化转型，专门设立 “AI 制药高价值应用场景培育” 专栏，大力推广 AI 医学影像、智能辅助诊断、高端手术机器人等智能化设备临床落地，推动智慧医疗普及应用。

　　头部企业已率先完成数智化转型实践，康方生物通过全产业链数字化升级，将药物候选分子发现周期缩短近 40%，实现生产全过程智能监控、质量全程追溯与自动化管控。企业表示，将深度对接规划要求，持续推进研发、生产、供应链、商业化全链条数智升级，以数字技术赋能产业提质增效。

　　同时，规划紧跟医疗技术发展趋势，大力培育精准诊疗新范式，重点发展基因组、代谢组、蛋白组等多组学联合检测技术，布局精准预防、精准诊断、精准治疗全链条产业，让医疗服务更加精细化、个性化，全面提升临床诊疗水平。

　　强化民生普惠保障，优质药械确保 “用得起”

　　医药创新的最终落脚点是惠及民生。本次规划聚焦群众就医刚需，着力破解药械可及性难题，重点强化儿童、老年、罕见病等特殊群体用药保障，健全国家级医药储备体系，提升应急医疗物资保供能力。

　　规划明确，依托全产业链成本优势，持续提升通用名药、生物类似药、创新药及高端医疗器械的统筹供应能力。同时完善医药价格、医保支付、临床使用配套政策，大力发展商业健康保险，简化创新药械入院流程、优化激励机制，让更多前沿医药成果快速落地临床、惠及患者。

　　行业企业积极践行普惠理念，华大集团深耕生育健康、肿瘤筛查等民生领域，坚持以临床需求、群众可负担性为导向开展研发创新，推动科研成果落地转化，让医药创新红利惠及更多民众。

　　业内人士表示，随着本次 “十五五” 规划全面落地实施，我国医药产业将实现创新、智造、普惠全方位升级，为全民全生命周期健康保驾护航，筑牢健康中国建设的坚实根基。

【返回顶部】【打印】【关闭】

相关报道

上海全球创新医疗器械展培中心揭牌构建全链条创新生态(2026-03-04)
医疗器械蓝皮书：中国创新医疗器械将迎来更大发展(2024-10-28)
国家药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商(2024-07-19)
国家药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商(2024-07-12)
湖南打造医疗器械强省创新医疗器械加速涌现(2024-06-24)