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GLP-1药在美国遭90余起诉讼,涉视神经病变风险

news.PharmNet.com.cn 2026-09-28 医药网 字号:放大 正常
  近日,一场诉讼将 “减肥神药” GLP-1 类药物推上舆论焦点。据外媒报道,美国一名 53 岁患者确诊非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION),患者自述连续服用 6 个月司美格鲁肽注射液(Ozempic 降糖版本)。
 
  NAION 属于罕见眼部疾病,被称作视神经的 “小中风”,主要损伤视盘前端,典型症状为视力下降、视野缺损,一旦造成视力损害将不可逆,严重情况下可永久失明。自 2025 年起,已有律所代表患者在美国提起 90 余起相关诉讼,诺和诺德、礼来两大 GLP-1 药企同时卷入纠纷。
 
  对于 NAION 相关诉讼,诺和诺德发言人回应,公司资助的大型随机对照试验分析显示,该企业 GLP-1 药物不会提升 NAION 发病风险;礼来表示会持续审阅包含眼科不良反应在内的相关数据。两家企业均对诉讼进行抗辩,称现有证据无法证实药物诱发 NAION。中新健康联系诺和诺德中国,截至发稿,尚未收到关于涉事产品、是否修订药品说明书等问题的正式答复。
 
  药物不良反应与多国标签警示
 
  司美格鲁肽注射液的安全性问题长期备受市场关注。药品说明书将甲状腺髓样癌个人 / 家族病史、2 型多发性内分泌肿瘤综合征(MEN 2)列为用药禁忌。临床试验中最常见不良反应集中在胃肠道,包括恶心、腹泻、呕吐;说明书标注糖尿病视网膜病变并发症为常见不良反应,糖尿病相关失明为不常见不良反应。
 
  监管层面,2025 年 6 月欧洲药品管理局(EMA)提议在诺和诺德产品欧洲说明书新增相关警示。英国、日本、澳大利亚的药品标签已增加 NAION 相关提示信息,澳新地区其他 GLP-1 药品也同步添加同类警示。
 
  行业竞争承压,诺和诺德大幅裁员控成本
 
  诺和诺德作为糖尿病、肥胖药物龙头,司美格鲁肽曾被誉为 “药王”,后续其市场销售额被礼来替尔泊肽反超,行业竞争加剧。2025 年 9 月,诺和诺德宣布全球裁员 9000 人,目标每年节约 80 亿丹麦克朗(约 12.6 亿美元),应对来自礼来的激烈竞争。
 
  9 月 21 日,诺和诺德在伦敦举办投资者日活动,披露后续新增裁员 4000 人,本轮合计裁员总数达到 1.3 万人。新任 CEO Mike Doustdar 在活动上完整发布公司长期战略,设定系列目标:收入增速与行业同行保持一致;2035 年前管线产品销售额突破 1500 亿丹麦克朗(约合 230 亿美元);2030 年前推出不少于 5 款超级重磅新药。
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