全链路协同！皓元医药、轩竹生物加速新药商业化

　　11 月 3 日，据皓元医药消息，上海皓元医药股份有限公司（688131）与轩竹生物科技股份有限公司正式签署全面战略合作协议。双方将打通创新药研发与产业化链路，围绕创新药早期发现、CMC 工艺开发、原料药商业化生产等核心环节深度协同，依托 CDMO 产业化能力赋能新药研发，缩短项目推进周期，提升创新药整体商业化效率。

 

 

　　根据协议安排，本次合作属于全链条深度绑定，不局限于单一项目委托生产。皓元医药将发挥一站式 CRO&CDMO 平台优势，为轩竹生物管线内候选药物提供从早期分子砌块、工艺路线筛选、工艺优化、中试放大，到临床阶段原料药制备、验证批生产、后续商业化 GMP 原料药供应等配套服务，同步配套分析方法开发、注册资料支撑等 CMC 相关支持，打通从实验室研发到工业化生产的技术转移通道。

 

　　轩竹生物拥有丰富的肿瘤、消化、NASH 等领域自主创新药管线，多款 1 类新药已经获批上市或处于关键临床、申报阶段，具备持续输出创新候选分子的能力；皓元医药在高活性原料药、复杂小分子合成、连续流化学等工艺领域积累成熟技术与合规生产基地，能够匹配创新药从临床前到商业化不同阶段的产能与质量需求。双方协同，意在解决创新药企在工艺放大、稳定量产、注册合规等产业化环节的痛点。

 

 

　　近年来国内创新药行业分工持续细化，Biotech 企业聚焦靶点发现、临床开发，CDMO 企业承接工艺开发与规模化生产成为主流合作模式。轩竹生物深耕自主创新药研发，管线涵盖小分子、ADC 等多种药物类型；皓元医药一体化 CDMO 平台，可承接复杂、高难度原料药开发生产任务，能够匹配其多款在研及已上市品种的持续供货需求。

 

　　本次战略合作落地后，双方将建立常态化对接机制，优先保障管线项目资源投入，降低新药产业化过程中的技术风险与时间成本，助力轩竹生物管线品种更快推向市场。

 

　　公告同时提示，本次为框架战略合作协议，具体项目合作内容、订单规模、交付安排，后续将以单独项目合同为准，对公司当期业绩影响尚存在不确定性。