扫码查药品来路，重庆药品追溯覆盖率将达95%

　　11 月 12 日，重庆市政府新闻办召开专场发布会，正式发布《重庆市 “十五五” 药品安全及高质量发展规划》。《规划》明确发展目标：到 2030 年，全市药品抽检合格率稳定保持在 99% 以上；“十五五” 期间新增 10 个创新药械上市，持续守住药品安全底线、做大生物医药产业增量。

　　一、筑牢药品安全防线，严打回流药，构建全链条智能监管

　　（一）关口前移，压实企业主体责任

　　近五年重庆药品安全形势持续向好，未发生重大药品安全事件，药品抽检合格率升至 99.74%，创新药实现从零突破。“十五五” 期间，重庆将搭建全链条风险防控体系，监管从事后查处向事前预警、事中管控前移，建立基层风险会商机制，对苗头性隐患早研判、早处置。

　　监管实施分级分类管控：对疫苗、血液制品等高风险产品重点盯防，对集采中选药品开展全覆盖抽检；持续强化集采药品动态监测与短缺药储备，重拳整治 “回流药” 倒卖乱象，严防不合规药品流入市场。

　　执法层面健全跨部门、跨区域协作机制，重大案件挂牌督办，落实处罚到人制度，守住重大药品安全风险 “零发生” 底线。

　　（二）数字赋能监管，药品扫码可溯源

　　重庆升级 “渝药安” 智慧监管平台，生产端推行高风险药品穿透式监管；流通端依托追溯大数据实行触发式核查。全市药品流通追溯覆盖率将由当前 75% 提升至 2030 年 95% 以上。届时市民扫码即可查询药品全流转信息。

　　同时明确药品关键岗位责任清单，把生产、经营、网销环节负责人纳入考评管理；搭建 3—5 个药械不良反应专业监测平台，完善药物警戒与应急处置体系。

　　（三）优化购药服务，拓宽社会共治渠道

　　规范药品网售与配送服务，守住线上购药质量底线；推进执业药师电子证照建设，提升基层药事服务能力。同时完善投诉举报快速处置机制，形成政府监管、行业自律、公众参与的多元共治格局。

　　二、提速创新药械研发，审评审批效率大幅提升

　　依托国家药监局药械审评检查西南分中心落地优势，重庆打造 “渝药创新生态”，打通创新药械研发、申报、上市全链条。

　　1. 就近享受国家级审评服务：全市已有 28 款在研创新药、19 款重点器械进入创新服务清单，企业可获得一对一前置指导，大幅压缩往返京沪的沟通周期，审评检查时限显著缩短。

　　2. 持续压缩审批时限：药品补充申请审评时限由 200 个工作日压缩至 60 个工作日；试点 AI 辅助二类医疗器械审评，进一步提速审批。

　　3. 打通产学研转化通道：引导高校、医疗机构集聚前沿研发资源，探索 “产业大脑 + 未来工厂” 新模式，推动科研成果落地投产。

　　《规划》设定产业指标：“十五五” 累计获批创新药临床试验 20 个，10 款医疗器械进入优先审批通道，新增上市创新药械 10 个、特殊化妆品 20 个。

　　三、做强中医药产业，让名医名方转化为量产良药

　　重庆拥有石柱黄连、巫山淫羊藿等 5 个全国道地药材品种，但产业链偏短，药材多以原料外销，深加工产品不足。下一步将打通 “名医名方 — 院内制剂 — 中药新药” 转化路径，补齐产业短板。

　　一是打通成果转化链条。完善中医药研审联动机制，支持建设医疗机构中药制剂联合研发平台，推进珍稀药材替代品研究，把老中医验方转化为院内制剂，再升级为上市新药。

　　二是完善标准体系。持续增补中药材、饮片、配方颗粒地方标准，围绕 “渝十味” 道地药材建设智能化标准，参与新版药典修订，力争建成不少于 5 项中药材智能化种植加工标准。

　　三是扩大规范化种植基地。全市中药材 GAP 基地将从 15 个扩容至 30 个，打造石柱、城口、开州等优势药材产业集群，实现药材种植、采收、加工全程标准化管控。

　　四、深化川渝监管协同，扩大跨区域治理成效

　　两地现有 28 项跨区域制度规范、19 项标准互通、9 项事项川渝通办，药品检验结果直接互认。“十五五” 将持续深化数字化监管协同，联合整治医美药品等突出问题，出台跨区域联合执法规范，共建医药产业创新网络。

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