GLP-1药物新增失明风险提示 药企称因果未证实
“司美格鲁肽副作用” 话题近日冲上热搜。当地时间 11 月 9 日，美国 FDA 发布药物安全公告，提示胰高血糖素样肽 - 1（GLP-1）受体激动剂类药物，或升高非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）发病风险。该病症虽罕见，但有可能造成永久性视力损伤，司美格鲁肽、替尔泊肽等热门减重降糖药纳入本次警示范围，涉及诺和诺德、礼来两大药企。
重磅品种体量巨大，替尔泊肽去年登顶全球销冠
GLP-1 赛道是近年全球医药市场增长主线。年报数据显示，2025 年诺和诺德司美格鲁肽全系产品全球销售额约 361 亿美元；礼来替尔泊肽全系产品销售额 365.07 亿美元，微弱领先，成为 2025 年全球销售额最高药品。
NAION 病症特征明确，多类基础病为高危因素
据 FDA 介绍，NAION 典型表现为单眼突发无痛性视力丧失、视物模糊、局部视野缺损、色觉异常、中心视力下降。发病机制是视神经前部供血不足，确切病因尚未完全厘清。吸烟、糖尿病、高血压、睡眠呼吸暂停、贫血、肾病等，均属于该疾病已知风险因素。
监管要求所有 GLP-1 制剂上市持有人，在药品说明书 “警告与注意事项” 板块，补充 NAION 相关风险提示。
已有相关诉讼发酵，药企对因果关系存分歧
相关安全争议早有苗头。今年 9 月外媒曾报道，一名 53 岁患者在连续使用 6 个月降糖版司美格鲁肽后确诊 NAION。自 2025 年以来，已有律所代表患者提起 90 余起相关诉讼，诺和诺德、礼来均卷入纠纷。
诺和诺德回应称，现有研究暂未证实 GLP-1 药物与 NAION 存在因果关联，企业将持续监测药品安全性。礼来则表示，FDA 这份通告面向整个 GLP-1 药物类别，并非针对其产品的单独结论，公司正在评估公告内容，将及时回复监管机构。
行业提示：风险为类别警示，不等于确认直接致病
本次为类别化风险提示，并非认定药物直接导致眼病。临床层面，用药人群一旦出现单眼突发视力下降、视野缺损等症状，应尽快就医排查。
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