国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告
为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求，现予发布，自2025年1月1日起施行。鼓励各省、自治区、直辖市药品监督管理部门结合实际监管工作，优化、细化相关程序和要求，有效控制药品安全风险，提高服务水平。
特此通告。
附件：1.境内生产药品再注册申报程序
国家药监局
2024年10月11日
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源医药网；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 公开征求《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》意见(2024-05-14)
- 关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告（征求意见稿）(2024-01-25)
- 粤港澳大湾区首个跨境生产药品正式投产上市(2023-07-17)
- 征求关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作(2023-05-25)
- 安徽省药品采购平台取消定点生产药品属性(2023-01-17)
