第十批国采，这5个肿瘤药已符合初步条件

　　目前，已有5个品种备战第十批集采，石药、科伦、齐鲁、豪森、正大制药、奥赛康、复星等均有多个品种在列。

 

　　01、千亿市场动荡 TOP20大洗牌，国产创新药崛起

 

　　在集采及医保谈判等政策加持下，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤药（化药+生物药，下同）市场跌宕起伏，但总体维持在千亿规模，2023上半年其销售规模超过580亿元。

 

　　近年来中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售情况

 

　　从2023上半年抗肿瘤药细分小类看，抗体药物独占鳌头，市场份额由2018年的15.42%提升至2023上半年的38.31%，这主要得益于创新药及生物类似药的持续获批并实现商业化；以替尼类为代表的蛋白激酶抑制剂紧接其后，市场份额超过25%；植物生物碱和其它天然药排位第三，该小类主要代表药物有紫杉醇、多西他赛、伊立替康等。

 

　　从厂家排名看，罗氏、阿斯利康、齐鲁制药、恒瑞医药、信达生物等企业名列前茅。与2022年同期相比，2023上半年信达生物、复宏汉霖、百济神州等企业的销售额增速均超过30%。

 

　　在2018年国采尚未开展之前，抗肿瘤药产品TOP20以仿制药为主，注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、替吉奥胶囊位列前三；随着国采的持续推进，已被纳入集采的存量品种排位下滑或被“踢出”TOP20，创新药成功上位。

 

　　2018及2023H1中国公立医疗机构终端抗肿瘤药产品TOP20

　　注：带*为国采品种，标红为国产1类新药

 

　　2023上半年抗肿瘤药产品TOP20以创新药为主，包括10个抗体药物（4个为国产新药）、5个蛋白激酶抑制剂（3个为国产新药）等；20个产品中有12个半年销售额超10亿元，榜首贝伐珠单抗注射液超45亿元，排名第二的注射用曲妥珠单抗超33亿元，排名第三的利妥昔单抗注射液超23亿元。

 

　　从销售额增速看，9个产品涨逾10%，其中百济神州的替雷利珠单抗注射液以38.85%的增速领跑，较2022年提升4个位次；贝伐珠单抗注射液、信迪利单抗注射液（信达生物）、尼妥珠单抗注射液（百泰生物）均涨超20%。

 

　　品牌TOP20中，罗氏有5个品牌上榜，其中注射用曲妥珠单抗位居第三，排位第五的帕妥珠单抗注射液销售额同比增长15.17%；国产品牌中，齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液位列第二，信达生物、复宏汉霖均有2个品牌上榜，其中复宏汉霖的注射用曲妥珠单抗大涨超50%。

 

　　02、齐鲁、正大领跑过评榜 22个抗肿瘤药已纳入集采

 

　　数据显示，目前有73个抗肿瘤药（68个通用名药品）已有企业过评/视同过评，涉及70余家药企（以集团计）。

 

　　从品种过评情况看，7个抗肿瘤药过评企业数（以企业名计）达10家及以上，分别为注射用培美曲塞二钠（13家）、甲磺酸仑伐替尼胶囊（13家）、哌柏西利胶囊（11家）、吉非替尼片（11家）、注射用硼替佐米（11家）、多西他赛注射液（10家）及注射用盐酸吉西他滨（10家）。

 

　　从企业过评情况看，齐鲁制药领跑，过评品种数达27个；正大制药以20个品种紧接其后；豪森药业、扬子江药业以13个品种并列第三；四川汇宇制药、创诺医药以12个品种并列第五。

 

　　抗肿瘤药过评品种数达10个及以上的企业

 

　　在已落地执行的八批九轮化药集采中，抗肿瘤药合计有22个品种（不含落标品种）被纳入，其中12个为注射剂，10个为口服常释剂型。

 

　　抗肿瘤药国采情况

 

　　10余个超10亿大品种在集采执行后销售额出现下滑，如4+7及扩围品种吉非替尼口服常释剂型，销售额由2019年的20亿+下滑至2022年的不足8亿元；第二批集采品种替吉奥口服常释剂型，销售额由2019年的40亿+下滑至2022年的不足13亿元；第三批集采品种卡培他滨口服常释剂型，销售额由2020年的30亿+下滑至2022年的不足15亿元；第五批集采品种多西他赛注射剂、紫杉醇注射剂，销售额分别由2019年的40亿+、18亿+下滑至2022年的不足8亿元、不足7亿元。

 

　　部分纳入集采的抗肿瘤药销售额变化

 

　　03、46亿大品种在列 5个抗肿瘤药备战第十批集采

 

　　除去已纳入国家集采的品种，目前抗肿瘤化药还有5个品种满足集采门槛，符合申报资格企业数达5家及以上，包括3个注射剂、2个口服常释剂型。

 

　　符合申报资格企业数达5家及以上且暂未纳入集采的抗肿瘤药

　　注：低于1亿元用*代表

 

　　数据显示，5个品种2022年在中国公立医疗机构终端销售规模合计接近70亿元，多柔比星脂质体注射剂以超46亿元领跑。在抗肿瘤药产品排名中，盐酸多柔比星脂质体注射液一直榜上有名，但近年来该产品的销售额呈下滑趋势，若被纳入集采，其市场将承受更大的压力。

 

　　近年来中国公立医疗机构终端多柔比星脂质体注射剂销售情况

 

　　从2023上半年盐酸多柔比星脂质体注射液厂家格局看，石药欧意药业以约48%的市场份额领跑，常州金远药业以约35%的市场份额紧接在后，上海复旦张江生物以约17%的市场份额排位第三。

 

　　从过评企业上看，石药集团、科伦药业、齐鲁制药、豪森药业、正大制药、奥赛康、复星医药等均有2个品种在列，扬子江药业、人福药业、四川汇宇制药等亦有产品涉及。

 

　　资料来源：米内网数据库