国家药监局批准四款创新药上市覆盖多疾病治疗领域

　　7 月 30 日消息，国家药品监督管理局近日接连批准多款创新药上市，产品赛道涵盖骨科中药外用制剂、新冠抗病毒药物、长效胰岛素、自身免疫疾病生物制剂，为不同疾病患者提供全新治疗选择。

　　九典制药中药 1.1 类创新药椒七止痛凝胶贴膏获批

　　湖南九典制药股份有限公司中药 1.1 类创新药椒七止痛凝胶贴膏正式获批上市。该药品为中药复方外用制剂，具备温经散寒、活血止痛功效，适应症为膝骨关节炎寒凝血瘀证，借助经皮给药方式改善关节疼痛、活动不利等症状，为骨关节疾病患者增添外用治疗方案。

　　西湖制药盐酸伊司特韦片附条件获批，口服小分子新冠治疗新药落地

　　国家药监局附条件批准西湖制药（杭州）有限公司 1 类创新药盐酸伊司特韦片上市。本品属于口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染。监管部门要求企业持续开展后续研究，按期提交临床试验数据，完善药品循证证据。

　　恒瑞医药舒地胰岛素注射液获批，用于成人 2 型糖尿病

　　江苏恒瑞医药股份有限公司舒地胰岛素注射液（商品名：瑞恒盈）获得上市批准，适应症为成人 2 型糖尿病。该长效胰岛素产品的获批，进一步丰富国内糖尿病长效基础胰岛素治疗选择，助力慢病血糖长期管理。

　　华奥泰生物瑞西奇拜单抗注射液通过优先审评上市

　　依托优先审评审批通道，上海华奥泰生物药业股份有限公司瑞西奇拜单抗注射液（商品名：华亦净）获批上市，用于体重≥40kg 成人泛发性脓疱型银屑病急性发作。泛发性脓疱型银屑病属于罕见重症皮肤病，这款单抗新药将满足该领域尚未充分满足的临床需求。

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