浙江2026药械化监管：三大赋能，驱动产业升级

　　3 月 27 日，2026 年浙江省药品医疗器械化妆品监督管理工作会议在杭州召开。会议明确，围绕赋能创新、赋能出海、赋能转型，对标产业发展趋势，以监管改革突破带动医药产业高质量发展。

　　创新破局：从 “跟跑” 向 “领跑” 转型

　　针对省内 “药多械少、化多生少” 的产业结构，浙江省药监局将以更深层次、更精准的监管改革，破解创新激励、审评审批等环节的制度障碍，推动生物医药产业从仿制跟跑向创新领跑转变。

　　浙江省药监局局长王状武表示，“十五五” 期间，浙江将重点推进 “7 个图景” 发展任务，深化创新服务平台提能和区域发展战略护航行动，提升医药产业创新策源力与核心竞争力。

　　同时，当地将持续实施药品检验检测能力攀高工程、医疗器械专项能力提升计划，以标准引领支撑研发创新，并在AI 制药等前沿领域加快成果转化。

　　开放赋能：为医药产品出海铺路搭桥

　　在全球化背景下，助力创新药研发与出海成为产业发展重要方向。浙江将加强与国家药监局对接，争取政策先行先试，推动更多创新产品进入突破性治疗、附条件批准、优先审评等绿色通道。

　　“十五五” 期间，浙江还将实施对外开放合作赋能行动，加快构建与国际接轨、国内领先、具有浙江特色的现代化药品监管体系。

　　前瞻布局：抢占核药、脑机接口等未来赛道

　　面对人工智能、量子科技、生物技术等前沿浪潮，浙江药械化产业迎来换道超车窗口期。

　　王状武提出，要增强前瞻布局意识，重点布局核药、脑机接口、生物制造等未来产业新赛道，支持临床导向的原始创新与颠覆性创新，牢牢把握医药新质生产力发展主动权。

　　从合成生物、零磁医疗、手术机器人，到海洋制药、放射性药物等特色领域，浙江正加快培育生物医药新增长点，推动产业结构持续优化升级。

　　此次会议释放出清晰信号：浙江药械化监管将从 “管住风险” 向 “管出活力” 升级，以创新、出海、转型三大赋能，为全省医药产业高质量发展提供坚实支撑。

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