香港加快药械监管改革 助力创新疗法更快落地市场

　　香港特区政府投资推广署于 4 月 17 日举办 “先进疗法产品从香港走向国际新机遇” 主题论坛，吸引全球超 170 位顶尖科学家、行业领军人物及监管机构代表参会，集中展现香港在细胞与基因治疗等前沿领域的发展优势，凸显其全球生物医药商业化枢纽的崛起态势。

 

　　香港特区政府投资推广署署长刘凯旋在致辞中介绍，特区政府正加快推进香港药物及医疗器械监督管理中心筹建工作，同步落实新药注册 “第一层审批” 机制，相关举措将有效缩短创新药品与医疗器械上市周期。作为特区政府专职招商引资机构，投资推广署已全面做好筹备，为计划以香港为战略支点、布局亚洲市场的全球科研机构及企业，提供定制化、全流程配套支持。

 

　　论坛现场，多位行业代表分享了依托香港平台实现发展的成功案例。深研生物首席业务官刘斌表示，企业作为河套深港科技创新合作区入驻机构，深刻感受到 “一区两园” 布局的战略优势，深港两地协同运营，为科研人才跨境往来、生物样本高效处理提供了极大便利。叠加园区优惠税收及人才引育政策，企业得以汇聚全球顶尖科研人才，并将香港作为集团细胞与基因治疗研发与国际业务拓展的核心基地。

 

　　本次论坛还围绕香港医疗科研创新成果、真实世界研究助力市场准入、本地生物医药制造服务能力提升等议题展开专题研讨。与会嘉宾一致认为，香港已构建起完善的生物医药产业配套体系，具备将前沿科研成果转化为惠及全球的医疗产品的坚实基础。