上半年申报热潮爆发！生物医药企业扎堆冲刺科创板
2026 年上半年收官，国内生物医药企业科创板 IPO 迎来集中申报高峰。截至 6 月底，科创板年内累计受理16 家生物医药企业上市申请，申报热度远超往年，尤其 6 月末迎来批量受理行情，仅 6 月 29 日、30 日两日就集中受理 8 家企业，行业资本化节奏显著提速。
创新药成申报主力，前沿疗法赛道热度攀升
今年以来，科创板生物医药板块上市与注册进程持续推进。北芯生命于 2 月登陆科创板，成为科创板第五套标准重启后首家上市的医疗器械企业，也是年内截至目前唯一成功挂牌的生物医药企业；泰诺麦博 IPO 注册已生效，进入发行阶段。
业内人士表示，北芯生命的上市具备标志性意义，体现出科创板对自主原创、可商业化创新药企与器械企业的包容倾斜，打通了生物医药领域科技、产业、资本的正向循环。
从申报结构来看，创新药仍是绝对主力，覆盖小分子靶向药、单抗、ADC 抗体偶联药物等主流赛道。同时，细胞与基因治疗赛道热度快速提升，天泽云泰、艺妙神州等代表性企业纷纷递交 IPO 申请。
创新医疗器械赛道布局更加多元，涵盖脑机接口、人工心肺、结构性心脏病介入、手术机器人、肿瘤基因检测、一次性内窥镜等高壁垒前沿领域，高端创新属性突出。
资金端来看，16 家新受理企业合计拟募资超 270 亿元，其中映恩生物以 41 亿元募资额居首，赛克斯生物 6.35 亿元募资额垫底。多数企业将超 70% 募集资金投入核心管线研发与技术攻关，剩余资金用于产能建设与日常运营，持续加码技术创新。
产业周期叠加政策红利，催生 IPO 扎堆行情
业内分析指出，本轮生物医药企业集中申报科创板，是产业周期、政策红利、资本市场切换多重因素共振的结果。
产业层面，国内大批创新药、高端器械企业步入临床后期与商业化落地阶段，长期研发资本需求集中释放；同时国产创新药海外授权交易升温，行业估值修复、企业上市信心回暖。
政策层面，科创板 “1+6” 改革落地、第五套上市标准重启，大幅降低未盈利高研发药企上市门槛，提升对科创型生物医药企业的包容性。2026 年 6 月，上交所再度修订科创板申报规则，扩容生物医药新兴赛道，新增脑机接口、生物药品、基因工程、生物医学工程等领域，进一步拓宽行业申报范围。
此外，药品审评审批提速、医保预申报及商保创新药目录双通道落地，打通了研发到终端支付的全链条，行业商业化确定性持续增强。
资本市场层面，港股生物医药 IPO 赛道趋于拥挤、估值审核趋严。目前港股医疗保健板块排队企业达 91 家，年内仅十余家成功上市，且港股投资者不再认可单纯管线故事，更看重商业化能力与现金流。大量生物医药企业因此 “弃港回 A”，转向审核更包容、科创属性匹配度更高的科创板。
多赛道竞速 “行业第一股”，细分龙头卡位稀缺席位
本轮申报潮中，多家企业全力冲刺细分领域科创板首股，前沿赛道竞争激烈。
博睿康冲刺国内脑机接口第一股，其侵入式脑机接口产品为全球首款获批上市的同类产品，赛道技术壁垒极高；同心医疗、核心医疗两大企业同台角逐国产人工心脏第一股，分别占据全磁悬浮、介入式人工心脏核心市场席位。其中核心医疗原定 7 月 2 日上会，因相关事项待核查被取消审议，成为年内首家上会前终止审核的医药 IPO 企业。
汉诺医疗全力冲击国产 ECMO 第一股，其自主研发的国产 ECMO 系统打破海外长期垄断，填补国内危重症急救设备空白。
行业盈利分化明显，未盈利企业成主流
当前申报企业呈现鲜明的科创性突出、盈利分化显著特征。绝大多数企业采用科创板第五套上市标准，依托高强度研发构筑技术壁垒，短期内仍将持续亏损。
仅有少数企业实现稳定盈利，代表企业包括肿瘤基因检测赛道世和基因、科研试剂赛道碧云天生物、合成生物赛道擎科生物，分别采用第四套、第一套上市标准；创新药企信诺维医药也凭借 BD 交易在 2025 年实现首次盈利，业绩韧性凸显。
从盈利数据来看，三家核心盈利企业营收与净利润稳步增长，商业化能力持续兑现，成为科创板生物医药 IPO 中的优质标的。
审核从严常态化，聚焦真创新、严核查
监管层面，科创板生物医药 IPO 持续延续制度包容、质量从严的审核逻辑。一方面包容未盈利、重研发的科创企业，另一方面持续强化 “真创新” 甄别，严打假创新、概念化赛道企业。
审核重点聚焦核心技术原创性、研发投入真实性、临床试验数据可追溯性；针对第五套标准未盈利企业，重点穿透核查 BD 收入合理性、募资用途匹配度、盈利预测审慎性，全面压实信息披露质量。
监管抽查力度同步加码，世和基因、博睿康等四家医药 IPO 企业入选 2026 年第四批首发现场检查名单，通过常态化现场核查，提前为拟上市企业 “体检排雷”。
业内总结，未来能够顺利过会的生物医药企业，必须具备明确临床价值、自主核心技术、完整管线梯队、清晰商业化路径四大核心特质。随着行业出清加速，优质科创药企、器械企业将持续享受资本红利，行业高质量资本化进程持续提速。
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