170余家企业参会！湖南开展生物医药出海合规风险专项排查

news.PharmNet.com.cn　2026-07-23　医药网　字号：放大正常

　　7 月 22 日，2026 “合规强链惠千企” 湖南生物医药及医疗器械产业链国际化经营合规风险排查活动在长沙举办。活动以合规强链･医路护航为主题，汇聚药械企业、涉外律所、行业协会等 170 余名代表，聚焦企业出海高频合规难题开展政策解读、专业授课与风险诊断。本次活动由湖南省贸促会、中国贸促会商事法律服务中心联合主办。

　　产业出海提速，全球合规风险持续凸显

　　生物医药及医疗器械是湖南重点培育核心产业链，已建成覆盖原料药、创新药、体外诊断、高端医疗装备、中药材的完整产业体系。“十四五” 期间全省药械产业链总营收突破 3300 亿元，规模以上医药工业企业超 750 家，产品销往全球上百个国家和地区，国际化布局持续提速。

　　当前全球各国监管标准趋严，出口管制、单边经济制裁、跨境数据流动、海外知识产权纠纷、技术性贸易壁垒等多重风险叠加，成为湘企开拓海外市场的突出阻碍。湖南省贸促会党组成员、副会长卿晓英表示，开展全产业链合规风险排查、搭建标准化风控体系，是推动湖南药械产业高水平对外开放、稳固外贸竞争力的关键举措。本次活动联动国家级商事法律资源，精准匹配医药行业特性，系统性提升企业合规管理能力。

　　专属合规指引发布，提供全流程实操工具箱

　　活动现场，中国贸促会商事法律服务中心副主任张智超解读《湖南生物医药及医疗器械产业链国际化经营合规指引》。该指引由湖南省贸促会、省药械产业链工作专班、中国贸促会商法中心联合编制，立足湖南药企出海真实痛点，围绕海外市场准入、出口管制、反商业贿赂、跨境供应链安全、临床数据出境、知识产权布局等核心风险点，形成一套完整、可落地的合规建设方案，为企业搭建风控体系提供清晰路线图与配套工具模板。

　　专家专题授课，直击欧美东盟海外市场痛点

　　活动设置多场行业合规专题培训，行业法律专家围绕全球医疗器械监管新规、企业跨境合规体系搭建、各国技术性贸易壁垒应对三大核心方向深度分享，重点拆解欧盟、美国、东盟等核心出口市场监管规则，结合真实涉外纠纷案例，剖析企业出海常见合规漏洞与应对方案，现场为参会企业答疑解惑。

　　活动价值

　　本次专项活动打通 “政策指引 + 专业培训 + 风险排查” 一体化合规服务链条，补齐湖南生物医药企业国际化经营风控短板。后续湖南贸促系统将持续推出上门合规体检、一对一法务咨询、常态化合规培训等配套服务，完善药械产业链长效合规服务机制，护航 “医药湘军” 稳健开拓全球市场。

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