四部门新政松绑,破解创新药进医院难题
创新药 “进医保容易、进医院难” 一直是临床用药的突出堵点。11 月 10 日,国家卫健委等四部门印发《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》,为创新药入院环节松绑。新政之下,医院用药管理将迎来哪些变化?如何更好满足群众多元用药需求?《新闻 1+1》邀请上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林、北京大学医学部卫生政策与技术评估中心副主任陶立波深度解读。
DRG 特例支付打开病种限制,医保总量约束仍是现实顾虑
金春林指出,本次新政明确 DRG 打包支付框架下可采用特例支付,解决了病种层面使用创新药的制度障碍。但不少地区仍执行医院医保总量管控,总量天花板未调整,医院的使用顾虑并未完全消除。
同时,特例支付并非 “一报即过”,相关病例使用后 1 至 3 个月还将复核审查。医院需要先行垫付费用,一旦后续审核不通过,费用风险将由医院承担。他认为,政策方向积极,最终效果取决于后续地方执行力度。
医生不敢用新药,系统性培训是关键抓手
创新药上市时间短,多数未参与临床试验的医师对药物疗效、不良反应掌握不足,临床使用偏谨慎,这是新药落地慢的重要原因。
金春林建议,依托行业学会、主管部门搭建分层培训体系,配套线上课程、用药指南、警示视频等素材,扩大新药临床宣教覆盖面,消除医师用药顾虑,让创新药更快惠及患者。
创新药分两类,为患者提供更多治疗选择
金春林将创新药划分为两大类:一类是同适应症改良新药,在疗效、安全性或成本上相较原有药物具备优势;另一类是原研首创药,填补临床治疗空白。
无论哪一类创新药,都能够提升治疗效果,丰富临床治疗方案,助力学科发展,给患者带来新的治疗机会。
打通入院全流程,多机制并举提升医院接纳动力
陶立波表示,医院接纳、医生处方,是创新药从研发走向临床的核心环节。此前入院流程弹性大、考核约束偏紧、医生认知不足,多重因素制约新药落地。
想要激发医院使用意愿,一方面要固化药事会等入院流程,让创新药入院通道常态化;另一方面要优化原有考核机制,为创新药使用单独松绑;同步持续开展学术交流、用药培训,帮助医生熟悉新药、建立使用信心。
补齐研发短板,迈向医药创新强国
放眼长远,陶立波认为,我国医药产业正从原料药、仿制药优势阶段,向自主创新转型。系列支持政策持续补齐研发短板,目标构建覆盖创新研发、生产制造、供应保障的完整产业链。在满足国内患者用药需求的同时,未来国产创新药也有望走向国际,惠及全球患者。
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