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创新药彻底爆发!半年1100亿美元出海大单!

news.PharmNet.com.cn 2026-08-19 医药网 字号:放大 正常
  2026 年半年报与业绩预告集中披露期,创新药行业迎来商业化单品放量、出海 BD 兑现、上游 CXO 全链条高景气三重业绩拐点。泽布替尼、玛仕度肽等爆款实现规模化盈利,石药集团、恒瑞医药、信达生物接连落地百亿级出海 BD 大单,CXO 龙头利润与订单同步创历史新高。
 
  业内专家认为,上半年业绩并非短期脉冲,而是行业从单一产品出海、单一管线授权迈向全产业链体系化的转折点;但对标强生、礼来等跨国药企,国内企业差距仍显著,产业追赶尚需长期耕耘。
 
  一、商业化兑现:爆款产品进入盈利期
 
  作为国内创新药商业化标杆,百济神州上半年营收 222.2 亿元,同比增长 26.8%;扣非净利润 29.18 亿元,同比增逾 10 倍。核心产品泽布替尼全球销售额 161.27 亿元,稳居全球 BTK 抑制剂市场首位。二季度美国市场收入同比增长 31%,欧洲增长 37%,全球其他市场合计增长 1 倍以上,公司将全年营收指引上调至 449 亿 —462 亿元。
 
  信达生物上半年产品收入突破 82 亿元,同比增超 55%,GLP-1 减重降糖新药玛仕度肽成为全新增长引擎,叠加降脂药托莱西单抗、甲状腺眼病替妥尤单抗,形成多管线差异化增长曲线。
 
  艾力斯预计上半年营收 33.1 亿元、净利润 15.4 亿元,分别同比增长 39.44% 和 46.49%,核心产品伏美替尼稳居国产 EGFR 靶向药第一梯队。泽璟制药四款上市创新药合计收入 5.5 亿元,同比增长 44.3%。
 
  上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林表示,上半年国产创新药业绩集体超预期,是过去十年研发投入在商业端的集中兑现,标志着行业正从资本驱动进入价值驱动的范式转换阶段。巨丰投顾高级投资顾问丁臻宇认为,费用管控见效与研发效率提升推动行业投入产出比改善,正式进入业绩释放期。
 
  二、BD 出海:百亿级授权大单密集落地
 
  自研爆款验证商业化能力,BD 则成为中报业绩爆发的第二增长引擎。荣昌生物预计上半年营收 58.5 亿元,同比增长 433%;归母净利润 47 亿元,同比扭亏,核心贡献来自与艾伯维签署的 RC148 海外授权协议,获 6.5 亿美元首付款,后续最高 49.5 亿美元里程碑付款。
 
  石药创新上半年盈利 12.61 亿元,同比扭亏,核心增量来自子公司与阿斯利康的 BD 合作,当期确认 4.2 亿美元首付款。海思科预计上半年净利润增幅超 500%,期内与四家跨国药企达成总额 60 亿美元 BD 交易。
 
  据国家药监局数据,2026 年上半年国产创新药对外授权潜在总额约 1100 亿美元,达 2025 年全年的 80%;全球医药交易前十榜单中国药企占据 8 席,其中不乏石药集团百亿美元级大单。
 
  不过专家提醒,BD 首付款具有不确定性和非连续性。金春林指出,过度依赖 BD 易陷入 "卖管线续命" 循环,削弱自主商业化建设紧迫感,剔除首付款后经营现金流持续为正才是健康模式。盘古智库高级研究员余丰慧也表示,BD 首付款、里程碑款属一次性收益,难以支撑估值中枢长期抬升。
 
  三、CXO 景气回升:与创新药形成正向循环
 
  创新药爆款频出、BD 大单涌现的背后,是中国创新药全链条能力的系统性升级,直接拉动上游 CXO 板块景气度回升。
 
  药明康德上半年营收 288.97 亿元,同比增长 38.93%;扣非净利润 105.72 亿元,同比大增 89.39%,打破大型 CXO 增长边际收敛的行业规律。核心小分子 D&M 业务收入同比增长 72.7%,TIDES 业务收入 72.6 亿元,同比增长 44.3%,全年收入指引由 513 亿 —530 亿元上调至 585 亿 —605 亿元。
 
  康龙化成经调整净利润同比增长 17%—22%,小分子 CDMO 新签订单同比增长超 50%;昭衍新药受益于生物资产公允价值变动,上半年净利润同比预增 884.9%—1377.4%。
 
  金春林认为,创新药发展推动 CXO 景气提升,CXO 优势又增强创新药体系作战能力,两者相辅相成 ——CXO 降低研发门槛、加速管线迭代,使中国创新药企业能以更低成本、更高效率同时推进多条管线。二级市场上,CXO 与创新药板块反弹高度重合,已形成 "创新药景气 —CXO 订单增长 — 业绩兑现 — 估值修复" 的完整传导链。
 
  四、对标 MNC:差距仍在十倍量级
 
  从营收规模看,2026 年上半年强生总营收 493.72 亿美元,全年有望突破千亿美元;礼来上半年营收约 428 亿美元,全年指引上调至 850 亿 —870 亿美元。国内龙头百济神州上半年营收折合约 32 亿美元,仅为强生的 1/15。
 
  单品维度,全球 "药王" 替尔泊肽上半年销售额 277 亿美元,同期中国 "药王" 泽布替尼折合约 23 亿美元,差距同样在十倍以上。
 
  中国医药创新促进会资深会长宋瑞霖指出,美国人均创新药支出是中国的 124.9 倍,直接导致中国创新药价格仅为美国的 10% 左右,企业难以获得足够利润支撑,也是中国难以诞生万亿市值药企的关键原因。
 
  金春林表示,中国企业与 MNC 最主要的差距在于全球商业化网络,缺乏完善的海外销售团队;支付体系上,MNC 深度嵌入各国医保、商保的能力是国内企业短板;此外,管线深度与产品矩阵厚度也有所欠缺。但他同时认为,中国创新药企已跨越 "有没有创新能力" 的门槛,从单品成功到体系成功、从授权出海到自主运营、从 Biotech 到 Big Pharma,每一步都需要时间、资本和试错。
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