国家药监局批准两款创新药上市 覆盖痛风、罕见病PNH领域
近日，国家药监局批准两款创新药品上市，一款用于成人痛风性关节炎急性发作，另一款通过优先审评审批，用于罕见病阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者，为对应疾病人群带来全新治疗选项。
安弗利奇塔单抗注射液（益赛那）获批 用于成人痛风急性发作
三生国健药业（上海）股份有限公司申报的安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射，商品名：益赛那）获得国家药监局批准上市。
该药物适应症为成人痛风性关节炎急性发作，适用人群为对非甾体类抗炎药和 / 或秋水仙碱存在禁忌、不耐受或者疗效不佳，同时不适合反复使用类固醇激素的患者。该品种获批，为临床上常规治疗手段难以处理的痛风急性发作患者，提供新的药物治疗选择。
1 类创新药富马酸立康可泮胶囊（恒优达）上市 治疗罕见病 PNH
国家药监局通过优先审评审批程序，批准成都盛迪医药有限公司申报的富马酸立康可泮胶囊（商品名：恒优达），这是一款国产 1 类创新药。
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